30-09-2022
Le tariffe di farmacovigilanza dovute all’Agenzia europea per i medicinali dai richiedenti e dai titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio aumentano del 5,6% a partire dal 3 ottobre 2022, per riflettere gli aggiustamenti del tasso di inflazione dello 0,3% nel 2020 e del 5,3% nel 2021.
A tutte le domande ricevute o con un data lock point (DLP) del 3 ottobre 2022 verranno addebitate le tariffe correnti e le tariffe di riduzione. Alle domande ricevute o in possesso di un DLP dopo tale data verranno addebitate le tariffe rettificate.
Ulteriori dettagli sui nuovi livelli di tariffazione sono disponibili nel regolamento delegato (UE) 2022/1520 della Commissione che modifica il regolamento (UE) n. 658/2014 e nel relativo documento sul tema Icona PDF Nota esplicativa sulle tasse.
Documento correlato
- Nota esplicativa sulle commissioni di farmacovigilanza pagabili all’EMA (al 3 ottobre 2022) (PDF/1,06 MB) (aggiornato)