AboutFuture Leaders’ Talks 2023 | Legislazione farmaceutica: l’Europa cambia passo
Ore 16.00 – 19.30
Milano Centro Congressi Fondazione Stelline – Corso Magenta, 61
INTRODUZIONE
La proposta di riforma della legislazione farmaceutica adottata dalla Commissione Europea il 26 aprile 2023 rappresenta la più ampia riforma europea del settore da oltre 20 anni. Gli obiettivi esplicitati dalla Commissione Europea sono quelli di:
- facilitare e accelerare l’accesso ai nuovi farmaci da parte dei cittadini;
- eliminare le diseguaglianze tra Stati;
- aumentare la competitività globale;
- attrarre investimenti in ricerca e nella produzione di nuovi farmaci;
- ridurre la burocrazia e velocizzare le procedure per l’approvazione di nuovi medicinali;
- promuovere più elevati standard ambientali in linea con il Green Deal europeo;
Nella proposta coesistono quindi obiettivi di politica industriale e di politica sanitaria coerenti con le priorità dei soggetti che poi negli Stati Membri si occuperanno di accesso ai farmaci.
Agli AboutFuture 2023 CEO di imprese farmaceutiche, rappresentanti delle istituzioni e del mondo accademico, manager di aziende partner si confronteranno sui possibili impatti della nuova regolamentazione sul mercato farmaceutico europeo, sulla competitività e sul business aziendale.
A CHI È RIVOLTO L’EVENTO
L’iniziativa si rivolge al top management e ai direttori di funzione delle aziende farmaceutiche, alle associazioni di categoria dell’industria, alle pubbliche amministrazioni operanti nel settore sanitario.
I TEMI DEL DIBATTITO
Analisi di scenario: gli atti e l’impianto della proposta di riforma, l’iter legislativo e i tempi di entrata in vigore.
I principali ambiti della riforma:
- le azioni finalizzate a rendere più efficiente il processo regolatorio: semplificazione e velocizzazione delle procedure per l’AIC, semplificazione della struttura di EMA, digitalizzazione dei processi regolatori;
- le politiche del farmaco: revisione della data exclusivity, incentivi all’innovazione, nuovi obblighi di disclosure dei fondi ottenuti per la R&S, misure per il monitoraggio e per la prevenzione delle carenze dei farmaci.
Possibili impatti del nuovo sistema regolatorio: opportunità e rischi
I temi saranno affrontati attraverso tavole rotonde e sessioni di dibattito con i partecipanti.
